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昆药集团质量总监周敏一行到版纳药业检查指导GMP认证工作
作者: 点击:2729次 日期:2018-07-13    [] [] []

7月5日,昆药集团质量总监周敏、质量经理胡云一行到版纳药业就公司GMP再认证准备工作,进行了检查和指导。

              
      版纳药业2004年首次通过国家GMP认证,之后分别于2008年、2014年两次通过GMP再认证。2018年准备再次通过2010版GMP再认证。原有产能、设施已无法满足GMP规范和市场的需要。于是在本次技改工程中,在集团的帮助下对公司现版药品GMP及傣药产品产能进行升级,目前厂房设施设备等技改工作已经结束,相关申报资料已提交。

为应对GMP检查工作,公司请集团质量管理人员到公司开展GMP再认证自查工作,对比集团GMP管理先进做法,查找自身存在的漏洞和不足。周敏总监一行在公司相关部门负责人的陪同下深入公司厂区现场进行了查看,听取了公司GMP再认证的准备工作以及GMP的执行情况,对公司整个文件体系进行了细致的审查,并对质量部、仓库、车间等进行了现场核查。

历时两天的自查自纠后,周敏总监一行在公司四楼会议室召开现场自查会议,周总一行首先对公司GMP再认证的准备工作,指出了所发现的整改项。针对GMP管理的落实,他强调要执行到位,对于公司已经建立的规范流程要切实执行,对于存在的不足,要尽快完善补充,并进一步落实。他认为,GMP管理既要有前瞻性、预见性,同时更要立足于现实和具体工作,应充分调动发挥员工的创造性,将必要性和方法性切合实际。

会议最后,版纳药业总经理王剑作总结发言,首先感谢了周总一行到我公司进行自查指导工作,为下一步迎接专家组的认证奠定了基础。王总表示此次集团质量部对我公司GMP认证指导工作效果显著,既交流了经验,找出了差距与不足,同时也明确了在GMP执行上的努力方向。他指出,顺利通过GMP再认证是版纳药业今年的首要任务,公司将严格按照GMP各项要求,严格控制影响药品质量的各项风险,持续改进各项工作,充分借力现有厂房硬件设施优势,使企业更上一层楼。

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